Rubrik: Originale
(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 372 (1999))
Brinkmann K
Detektion von Restlösemitteln als Verunreinigungen in Arzneistoffen mittels Headspace-Gaschromatographie / I: Qualitativer Nachweis / 2. Teil: Methodenentwicklung, Diskussion, Problematik / Brinkmann K
Detektion von Restlösemitteln als Verunreinigungen in Arzneistoffen
mittels Headspace-Gaschromatographie
I: Qualitativer Nachweis / 2. Teil: Methodenentwicklung, Diskussion,
Problematik * )
Kerstin Brinkmann und Siegfried Ebel
Institut für Pharmazie und Lebensmittelchemie der Bayerischen
Julius-Maximillians-Universität, Würzburg
Es wird ein Screening-Verfahren zum qualitativen Nachweis
von Restlösemitteln mit Hilfe der Headspace-Kapillar- Gaschromatographie
beschrieben. Die Trennung umfaßt alle in der ICH-Guideline erwähnten Restlösemittel.
Für die wenigen kritischen Paare bzw. nicht getrennten Peaks wird eine
zweite stationäre Phase herangezogen.
Key words Headspace-Kapillar-Gaschromatographie
· Restlösemittel, Screening-Verfahren
* ) Teil 1 siehe Pharm Ind. 61, Nr. 3, S. 263 (1999).
© ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 1999